Covid-19, l’ultima importantissima scoperta

Autore: Intervista di Antonella Ciana al Prof. Cesare Perotti

 
I…numeri di questo protocollo?
A oggi abbiamo concluso il protocollo di studio che prevede una numerosità del campione, cioè il numero dei pazienti stabilito con criteri statistici: siamo a circa 50 pazienti.  Ciò non significa che non si proseguirà, perché il protocollo verrà esteso, anche basandoci sull’esperienza maturata, che è stata grande. Per ora il protocollo di studio “osservazionale” è chiuso, e i risultati sui 50 pazienti trattati verranno presentati in un’attenta analisi su tutto ciò che abbiamo raccolto in termini di informazione. L’ “end point” primario dello studio, che era la mortalità, era stata calcolata secondo i normali criteri di un 15-20% atteso: a fronte di questo, la mortalità è stata zero. E l’end point primario uguale a zero significa che abbiamo dimostrato la cosiddetta “safety”, ovvero la sicurezza della strategia. Abbiamo potuto raggiungere questi risultati perché il Policlinico San Matteo di Pavia, con la sezione di Immunoematologia che per tradizione è una delle più importanti non solo in Italia ma anche in Europa, possiede la tecnologia per fare efficacemente questa raccolta di plasma, con una Direzione scientifica e una Direzione generale di alto livello. Qui si diventa operativi con una capacità che per altri Centri non è così scontata. L’aferesi (sia quella di routine sia quella terapeutica) è nata a Pavia.

Quali gli eventuali effetti collaterali del trattamento con plasma iperimmune?
Allora, ci sono gli effetti collaterali previsti eventualmente dall’infusione di plasma, come reazioni pruriginose o di tipo allergico, cosa che noi abbiamo avuto in un solo paziente. Gli effetti collaterali sono, dunque, assolutamente standard.

Avete avuto scambi anche con la Cina?
Una delegazione di Wuhan è venuta a condividere la sua esperienza. La delegazione si è trattenuta due giorni, insieme al mio collega corrispondente, con me e i miei collaboratori; abbiamo condiviso la loro esperienza e abbiamo discusso. Io ho fatto vedere loro le mie attrezzature e loro mi hanno raccontato dei loro risultati, abbiamo insomma avuto uno scambio utilissimo. Al momento loro hanno fatto una prima pubblicazione su 3 pazienti, poi ne hanno fatta un’altra su 19. Noi usciremo con una pubblicazione su 50 che, per ora, rimane la prima esperienza di questo tipo nel mondo occidentale.

Quale tipo di scenario futuro prevede per questa importante scoperta?
Allora, lo scenario futuro si può dividere in due parti: il primo scenario è quello di continuare a proseguire nel raccogliere il plasma dei convalescenti (finché ci saranno convalescenti) e continuare a fare questa terapia. Bisogna sapere che non tutti i plasmi dei convalescenti sono idonei per titolo all’infusione o, per lo meno, secondo l’esperienza che abbiamo appena terminato. Probabilmente plasmi con titolo virucida inferiore (quindi fuori dal protocollo) sono altrettanto efficaci, però questo va dimostrato. E qui si apre il secondo scenario: noi continueremo a raccogliere tutto il plasma dei convalescenti, e quello che rispetterà alcuni standard di titolazione verrà utilizzato nei pazienti mentre gli altri, come già stiamo facendo, certamente non verranno buttati ma saranno comunque congelati e avranno due destini: o dimostriamo che vi è altrettanta efficacia, e allora li useremo normalmente ampliando il range del protocollo, oppure li teniamo congelati e verranno in un secondo momento richiesti dall’industria degli Emoderivati e, da questi, si produrranno le immunoglobuline specifiche in via industriale. E, dato che siamo tutti preoccupati per il fatto che in autunno potrebbe esserci una ripresa, noi intanto ci facciamo le scorte. 

Quali collaborazioni avete avuto a livello nazionale?
L’Ospedale di Mantova è un nostro ottimo partner, sono veramente molto bravi. Personalmente io il progetto l’ho lasciato aperto a tutti, quindi chiunque poteva partecipare; abbiamo avuto tante adesioni, vedremo poi in concreto chi riuscirà ad unirsi a noi.

 


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